Vaccinul HIV de la Moderna este pregătit pentru teste în Africa –

Moderna și-a unit forțele cu organizația non-profit IAVI pentru o a treia fază 1 a testului vaccinului său candidat împotriva HIV în Africa, unde povara virusului este încă simțită intens.

IAVI (Inițiativa Internațională de Vaccin SIDA) a început să analizeze subiecții care urmează să fie incluși în studiu, numit IAVI G003, în centrele din Rwanda și Africa de Sud, spus biotehnologia.

Vaccinurile Moderna furnizează antigene specifice HIV descoperite de cercetătorii de la IAVI și Scripps Research, care au fost deja testate într-un studiu de dovadă a conceptului efectuat anul trecut folosind o abordare a vaccinului proteic adjuvant.

Există speranțe că abordarea sa mRNA, care sa dovedit atât de eficientă împotriva COVID-19, ar putea avea succes acolo unde tehnologiile tradiționale de vaccinare au eșuat în HIV.

Un candidat – mRNA-1644 – și-a arătat deja potențialul într-un studiu de fază 1 anterioară (IAVI G001) desfășurat în SUA. Acesta codifică un antigen numit eOD-GT8 60mer și, în cadrul studiului, a stimulat un răspuns imun țintit al celulelor B la 97% dintre primitorii vaccinului.

Modern spune că activarea celulelor B ar trebui să conducă la inducerea de anticorpi de neutralizare larg (bnAbs), considerați pe scară largă a fi un obiectiv al unui vaccin eficient împotriva HIV, dar că imunizarea cu eOD-GT8 60mer singur nu va fi aproape sigur suficientă.

Biotehnologia analizează un regim combinat de vaccinuri care vizează diferiți imunogeni HIV, cum ar fi Core-g28v2 60mer, pentru a încerca să stimuleze și mai mult răspunsul imun împotriva HIV și să îmbunătățească eficacitatea de protecție.

La începutul acestui an, primii voluntari sănătoși au fost dozați cu ARNm-1644 într-un al doilea studiu de fază 1 (IAVI G002), care este finanțat parțial de Fundația Bill & Melinda Gates și se desfășoară în populațiile din SUA.

IAVI G003 va înrola 18 voluntari adulți sănătoși HIV negativi care vor primi două doze de injectare de ARNm 60mer eOD-GT8. Acestea vor fi urmărite timp de șase luni pentru a evalua siguranța și imunogenitatea vaccinului.

Moderna a spus că studiul este un studiu „primul în Africa”, evaluând un imunogen HIV furnizat de ARNm în Africa, cu cercetătorii africani care conduc proiectul.

În ciuda a mai bine de 30 de ani de cercetare, tendința virusului de a muta înseamnă că abordările clasice ale proiectării vaccinurilor au fost ineficiente și că cel puțin patru candidati anteriori la vaccin au eșuat în studiile clinice.

În februarie, unul dintre candidații fruntași în căutarea de decenii de a găsi un vaccin HIV – Johnson & Johnson – a raportat că candidatul său a eșuat un studiu de fază 2b.

Vaccinul Ad26.Mos4.HIV – care folosește aceeași tehnologie adenovirală ca și vaccinul COVID-19 de la J & J și vizează patru antigeni HIV – a arătat că vaccinul a fost sigur, dar incapabil să-și atingă obiectivul de reducere a transmiterii HIV cu 50%.

Iar anul trecut, HVTN 702 Studiul a două vaccinuri candidat HIV administrate concomitent de la Sanofi Pasteur și GlaxoSmithKline, combinat cu adjuvantul GSK MF59, a fost, de asemenea, întrerupt din cauza lipsei de eficacitate.

Leave a Comment